VI edición de las Jornadas de Ética de la Investigación Biomédica de Andalucía

Las VI Jornadas de Ética de la Investigación Biomédica de Andalucía se celebrará en la ciudad de Cádiz el próximo 22 de octubre.

Estas jornadas se centran en tres grandes bloques:

Marco legal de los ensayos clínicos

En este bloque se tratarán aspectos vinculados con el nuevo reglamento europeo de ensayos clínicos y su aplicación a nivel nacional, así como su impacto en la actual legislación andaluza.

Retos éticos de la investigación biomédica

Se trata del bloque de las jornadas en el que se tratarán aquellos temas más estrechamente relacionados con la ética de la investigación biomédica, tratados desde la perspectiva global de las personas integrantes de los comités, de los investigadores/as y, por supuesto, de pacientes y ciudadanía, en general. En este bloque se abordan también aspectos relacionados con la gestión de la información clínica necesaria para la investigación biomédica.

Instrumentos de apoyo a la investigación clínica

El incremento de la actividad científica lleva asociado, necesariamente, una red de infraestructuras para el desarrollo de la investigación en Salud. En este bloque se hablará de nuevas iniciativas, redes y otros instrumentos de soporte a la investigación clínica, tanto en los niveles internacional, nacional y regional, a los que pueden acceder los investigadores de Andalucía.

PROGRAMA:

CONFERENCIA INAUGURAL: Presentación del Programa Andaluz de Investigación Clínica

Antonio Rivero Román.
Director del Programa Andaluz de Investigación Clínica y de la Unidad de Gestión Clínica de Infecciosos del H.U. Reina Sofía de Córdoba.

MESA 1: NUEVO MARCO LEGAL DE LOS ENSAYOS CLÍNICOS 
Modera: Rafael Carretero Guerra, Subdirector de Calidad, Investigación, Desarrollo e Innovación. Consejería de Salud y Bienestar Social.

• Nuevo reglamento europeo de ensayos clínicos y su transposición nacional. Ponente por confirmar
• Impacto en la legislación andaluza del nuevo marco jurídico europeo y nacional de ensayos clínicos. Matilde Vera, Jefa de Asesoría Jurídica del Servicio Andaluz de Salud
• Debate: discusión con participación de los ponentes y representantes de la industria farmacéutica:
• Juán Álvarez, Director Médico. Pfizer
• Victoria Fernández López, Legal Affairs Director Iberia. Janssen-Cilag
• Ana Pérez, CRA Group Head. Novartis

MESA 2: RETOS ÉTICOS DE LA INVESTIGACIÓN BIOMÉDICA 
Modera: Mariano Aguayo Canela. Presidente del Comité Coordinador de Ética de la Investigación Biomédica de Andalucía (CCEIBA).

• Perspectiva de los comités de ética en los retos éticos del uso y gestión de material biológico de origen humano. Mónica Saldaña Valderas, Secretaria del Comité de Ética de la Investigación del H.U. Puerta del Mar y Distrito Bahía de Cádiz-La Janda.
• Perspectiva del investigador en los retos éticos del uso y gestión de material biológico de origen humano. Ponente por confirmar
• ¿Cómo facilitar el acceso de colectivos vulnerables a los EECC?: la perspectiva del paciente. Manuel Pérez Fernández. Miembro del Grupo de Trabajo en Enfermedades Raras del Consejo Asesor de Sanidad del Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad.
• ¿Cómo facilitar el acceso de colectivos vulnerables a los EECC?: la perspectiva del investigador. Ponente por confirmar
• Retos éticos en el uso y explotación de información clínica para investigación biomédica. Juan Díaz García, Responsable de la Unidad de Gestión de Riesgos Digitales del Servicio Andaluz de Salud

MESA 3: INSTRUMENTOS DE APOYO A LA INVESTIGACIÓN CLÍNICA 
Modera: Belén Jiménez Ojeda, Directora de la División de I+D+i de la Fundación Pública Andaluza Progreso y Salud.

• Instrumentos de soporte a la investigación clínica en Andalucía. Portal de Ética de la Investigación Clínica. Antonio Velázquez Martínez, Secretario del Comité Coordinador de Ética de la Investigación Biomédica de Andalucía (CCEIBA)
• Innovative Medicines Initiative (IMI). Ponente por confirmar
• Nueva RETICS de ensayos clínicos. Fernando Gómez López. Director de Programa. Instituto de Salud Carlos III.
• Experiencias en el uso de herramientas de información clínica para la adecuación de nuevos estudios. José Mª Mayoral Cortés. Jefe Servicio Epidemiología y Salud Laboral. Secretaría Gral. Salud Pública, Inclusión Social y Calidad de Vida. Consejería de Salud y Bienestar Social.

CONCLUSIONES Y CLAUSURA 
Modera: Rafael Carretero Guerra, Subdirector de Calidad, Investigación, Desarrollo e Innovación. Consejería de Salud y Bienestar Social. Moderador de la Mesa 1: Nuevo marco legal de los ensayos clínicos 
Participan:

• Mariano Aguayo Canela. Presidente del Comité Coordinador de Ética de la Investigación Biomédica de Andalucía (CCEIBA). Moderador de la Mesa 2: Retos éticos de la investigación biomédica.
• Belén Jiménez Ojeda, Directora de la División de I+D+i de la Fundación Pública Andaluza Progreso y Salud. Moderadora de la Mesa 3: Instrumentos de apoyo a la investigación clínica.

Fuente: Fundación Progreso y salud